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生(shēng)物醫藥轉化難在哪兒? 2021-04-06
摘要 :生(shēng)物醫藥轉化難在哪兒?

“十四五”期間,我國(guó)生(shēng)物醫藥産業将迎來(lái)新的發展階段,即基于原始創新、擁有全球知識産權的新藥和創新醫療器械研發與制造,提升我國(guó)生(shēng)物醫藥産業發展的能級。
當前,我國(guó)醫藥領域的原始創新資源主要集中在高校(xiào)、醫院和科(kē)研機(jī)構,而企業是推動産業發展壯大(dà)最有效的方式。如(rú)何将科(kē)研院所的研發成果與企業的發展壯大(dà)有機(jī)銜接起來(lái),将成爲我國(guó)建設創新型醫藥強國(guó)的“關鍵之問(wèn)”。
根據央廣網報道,作(zuò)爲一個“高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高回報、産業周期長”的高精産業,目前我國(guó)的生(shēng)物醫藥成果轉化率一直停留在5%左右,與西方發達國(guó)家25%-30%相(xiàng)比,我國(guó)醫藥科(kē)研成果轉化水平偏低。
科(kē)技成果轉化是指爲提高生(shēng)産力水平而對科(kē)技成果所進行的後續試驗、開發、應用、推廣直至形成新技術(shù)、新工(gōng)藝、新材料、新産品,發展新産業等活動。科(kē)技成果轉化是技術(shù)、經濟相(xiàng)互銜接、相(xiàng)互結合的複雜過程,也是風(fēng)險與收益相(xiàng)互平衡的過程,在實際工(gōng)作(zuò)中,需要經濟、科(kē)技、産業、教育等部門(mén)協同推進。





01生(shēng)物醫藥科(kē)技成果轉化體(tǐ)系不暢


其實,包括生(shēng)物醫藥在内的多個産業領域,我國(guó)科(kē)技成果轉化體(tǐ)系一直不夠流暢,主要有以下幾個方面的原因。

(一)政策體(tǐ)制機(jī)制束縛

首先,科(kē)技成果轉化存在“合規”風(fēng)險。我國(guó)的科(kē)研院所,絕大(dà)部分(fēn)都(dōu)是政府資助的公辦單位,科(kē)技成果本質來(lái)說(shuō)屬于國(guó)有資産,開展成果轉化活動會面臨着“國(guó)有資産”流失的風(fēng)險。
其次,科(kē)技成果轉化利益分(fēn)配不明晰,開展成果轉化活動,研發團隊、科(kē)研機(jī)構和轉化相(xiàng)關負責人(rén)該如(rú)何進行利益分(fēn)配成爲核心問(wèn)題。現行的法規規定,主要貢獻人(rén)員(yuán)在科(kē)技成果轉化獎勵總額中占有不低于50%的比例,但(dàn)很多科(kē)研院所缺乏更加細緻的利益分(fēn)配方案,以至于現實轉化活動難以開展。
第三,科(kē)技成果轉化機(jī)構專業性不強。在國(guó)家鼓勵科(kē)技成果轉化的背景下,科(kē)研院所逐漸配備了科(kē)技成果轉化機(jī)構,但(dàn)很多機(jī)構隻是承擔科(kē)技成果統計(jì)、成果展示等簡單工(gōng)作(zuò),較少開展科(kē)技成果篩選與評價、科(kē)技成果與市場對接等較爲專業性的工(gōng)作(zuò)。

(二)科(kē)研與産業脫鈎

科(kē)研院所的研究“重論文而輕産業”。過去(qù)一個時期,中國(guó)科(kē)研院所最看(kàn)重的評價指标是論文和專利,科(kē)研人(rén)員(yuán)開展科(kē)研的主要目标就(jiù)是在國(guó)際主流期刊上發表高影(yǐng)響因子文章(zhāng)。
同時,爲了應對國(guó)家經費資助項目的結題,科(kē)研人(rén)員(yuán)要申請(qǐng)科(kē)研專利。2019年(nián),我國(guó)SCI國(guó)際科(kē)技論文數位居世界第2位,其中高被引用論文數量處于世界第3位;國(guó)内發明專利申請(qǐng)量和授權量均位居世界第1位。
然而,科(kē)研論文的繁榮對中國(guó)産業發展并未帶來(lái)相(xiàng)應的幫助。中國(guó)科(kē)學院院士倪光(guāng)南(nán)曾公開表示,中科(kē)院有效發明專利的平均維持時間僅5.2年(nián),維持5年(nián)以下的占比接近62.4%。
也就(jiù)是說(shuō),絕大(dà)多數的專利成果并沒有進行轉化。以論文爲導向的評價體(tǐ)系,使得(de)科(kē)研院所的創新成果與産業實際需求發生(shēng)了較大(dà)的偏離(lí)——創新成果要麽質量不高,要麽太過前沿而難以實際應用。

(三)企業研發投入不足

醫藥企業投入到科(kē)技成果轉化的資金不足。由于醫藥科(kē)技成果轉化投入大(dà)、周期長、風(fēng)險高等原因,企業不願意或者沒有條件(jiàn)向創新鏈前端拓展。
當前,我國(guó)醫藥企業仍然以仿制藥爲主業,科(kē)技含量不高,同質化競争激烈,營收規模有限。大(dà)部分(fēn)企業在加大(dà)研發投入、創新轉型升級的問(wèn)題上仍持觀望心态。與國(guó)外跨國(guó)藥企研發投入強度高達15%左右相(xiàng)比,我國(guó)醫藥企業研發投入嚴重偏低。

(四)缺乏專業化的機(jī)構和人(rén)才

我國(guó)缺乏專業化的科(kē)研成果轉化平台。雖然我國(guó)已培育形成453家國(guó)家技術(shù)轉移示範機(jī)構,但(dàn)轉化平台功能較單一,難以有效促進成果轉化的開展。我國(guó)科(kē)技成果轉化的人(rén)才供給明顯不足。
2019年(nián)中國(guó)專利調查數據報告顯示,缺乏技術(shù)轉化的專業隊伍是高校(xiào)專利轉移轉化的最大(dà)障礙。國(guó)内缺乏高水平的職業化培養體(tǐ)系,科(kē)技成果轉化服務人(rén)才培養主要依靠短(duǎn)期培訓;在推進科(kē)技成果轉化的各項法規中,激勵對象忽視了成果轉移轉化專業人(rén)員(yuán)。

(五)資本支撐不足

醫藥研發需要種子資金、天使投資給予支持,尤其是在成果轉化、産業化的階段。這個階段被業内稱爲“死亡之谷”,研發風(fēng)險大(dà)、投資額度高,考慮到自(zì)身(shēn)風(fēng)險,大(dà)多金融機(jī)構不願支持實施科(kē)技成果轉化的中小醫藥企業。



02加快(kuài)生(shēng)物醫藥科(kē)技成果轉化建議(yì)


(一)發揮科(kē)研院所在醫藥原始創新上的優勢

科(kē)研院所集中了我國(guó)最“精銳”的科(kē)研力量。一大(dà)批國(guó)家重點實驗室和高端研發設備投入運營,一系列重大(dà)科(kē)技專項和資金支持落地,頂尖科(kē)學家團隊不斷培育壯大(dà),我國(guó)部分(fēn)科(kē)研院所的硬件(jiàn)實力已經達到國(guó)際一流的水準。
要鼓勵科(kē)研院所發揮原始創新優勢,圍繞癌症、呼吸系統、心腦血管、糖尿病等關乎國(guó)民(mín)健康的重大(dà)疾病,開展發病機(jī)制基礎研究,開發新靶點、新作(zuò)用機(jī)制的原創新藥,滿足臨床亟需。


(二)完善科(kē)研院所醫藥成果轉化機(jī)制和操作(zuò)方案

我國(guó)已經初步形成了具有中國(guó)特色的促進科(kē)技成果轉化政策法規體(tǐ)系,建立了從(cóng)修訂法律條款、制定配套細則到部署具體(tǐ)任務的科(kē)技成果轉移轉化工(gōng)作(zuò)“三部曲”。
同時,《關于實行以增加知識價值爲導向分(fēn)配政策的若幹意見(jiàn)》鼓勵科(kē)研人(rén)員(yuán)通過科(kē)技成果轉化獲得(de)合理(lǐ)收入;《關于加強高等學校(xiào)科(kē)技成果轉移轉化工(gōng)作(zuò)的若幹意見(jiàn)》提高了高校(xiào)院所科(kē)技成果轉移轉化能力;《國(guó)有科(kē)技型企業股權和分(fēn)紅(hóng)激勵暫行辦法》擴大(dà)了股權激勵适用範圍。
加強相(xiàng)關政策的細化和落實是廣大(dà)科(kē)研院所需要優先努力的方向。比如(rú),出台技術(shù)轉讓、技術(shù)入股、職務科(kē)技成果轉化現金獎勵、科(kē)技成果評估備案等多個管理(lǐ)辦法或實施細則;建立成果轉化的洽談、評價、評估、公示、審批、合同、分(fēn)配、保護等全流程;搭建與創辦技術(shù)轉化機(jī)構、轉化平台、科(kē)技公司、成果轉化基金、專業孵化器、創新聯盟、品牌會議(yì)培訓等。



(三)發揮企業作(zuò)爲醫藥成果轉化的主體(tǐ)作(zuò)用

國(guó)内醫藥頭部企業已經意識到,仿制藥時代逐漸遠(yuǎn)去(qù),推動創新藥的上市才能實現更可(kě)持續的發展。
2019年(nián)醫藥工(gōng)業百強企業的研發費用持續增長,平均研發費用5.5億元,平均投入強度爲5.9%,均爲曆年(nián)來(lái)的最高值。百強企業在研發上的重視和熱(rè)情遠(yuǎn)超行業平均水平,成爲企業良性、快(kuài)速增長的關鍵因素。




此外,醫藥企業應該主動融入生(shēng)物醫藥科(kē)技成果轉化的生(shēng)态,比如(rú),搭建中試基地,提供CXO服務等。未來(lái),企業不僅可(kě)以提供生(shēng)産設施、生(shēng)産工(gōng)藝、生(shēng)産人(rén)員(yuán)、GMP質量體(tǐ)系等生(shēng)産服務,還(hái)提供藥品注冊、臨床咨詢、藥品營銷、融資等生(shēng)物醫藥成果轉化需要的全産業鏈服務。
醫藥企業與科(kē)研院所優勢互補,通過廠(chǎng)房(fáng)共享、CDMO、股權投資等合作(zuò)模式,提高創新藥開發成功率,降低産業化門(mén)檻,加速創新藥成果轉化。

(四)構建專業化的醫藥科(kē)技成果轉化機(jī)構

黨中央在2020年(nián)4月《關于要素市場進一步市場化改革的決定》中提出,在中國(guó)要建設推動一批德國(guó)式的弗勞恩霍夫研究所。加快(kuài)我國(guó)醫藥科(kē)技成果轉化,建設多樣化的符合中國(guó)醫藥市場的專業成果轉化機(jī)構勢在必行。
我國(guó)科(kē)研院所應該強化下屬的科(kē)技轉移機(jī)構的功能,建設一批類似于以色列Yeda公司這樣的科(kē)研院所技術(shù)轉移機(jī)構;政府部門(mén)應該整合科(kē)研院所、企業、中介機(jī)構和資本機(jī)構等多方資源,推動建立醫藥圈科(kē)技成果轉化聯盟,形成類似于德國(guó)弗勞恩霍夫研究所這樣的技術(shù)産業化應用組織。
此外,提高國(guó)家技術(shù)轉移示範機(jī)構、第三方社會機(jī)構的服務水平,由單純的“中介”服務向介入成果的創造、保護、經營、轉化全過程增值型轉變,加大(dà)力度培育集産學研一體(tǐ)的科(kē)創中心成爲新型第三方機(jī)構。



(五)培育高水平的醫藥科(kē)技成果轉化經紀人(rén)

轉化人(rén)才的能力很大(dà)程度上決定了醫藥科(kē)技成果轉化的效率。立足我國(guó)生(shēng)物醫藥産業發展的實際,建立适合不同層次人(rén)員(yuán)的梯級培訓體(tǐ)系,鼓勵地方科(kē)技主管部門(mén)和高校(xiào)合作(zuò)建設技術(shù)轉移學院,共同開啓技術(shù)轉移人(rén)才培養體(tǐ)系的建設工(gōng)作(zuò)。建立科(kē)技成果轉化人(rén)才的職稱評審體(tǐ)系,制定科(kē)技成果轉化機(jī)構服務人(rén)員(yuán)的執業标準。把科(kē)技成果轉化人(rén)員(yuán)納入激勵機(jī)制,設立科(kē)技成果轉化的人(rén)才獎項。



(六)發揮科(kē)技成果轉化基金的杠杆作(zuò)用

發揮國(guó)家科(kē)技成果轉化引導基金的引導作(zuò)用,創新财政科(kē)技投入方式,帶動金融資本和民(mín)間投資向科(kē)技成果轉化集聚。與符合條件(jiàn)的投資機(jī)構共同發起設立生(shēng)物醫藥創業投資子基金,爲轉化科(kē)技成果的企業提供股權投資;對銀行發放(fàng)的符合規定條件(jiàn)和程序的醫藥科(kē)技成果轉化貸款,加大(dà)風(fēng)險補償力度;對于爲醫藥科(kē)技成果轉化做出突出貢獻的企業、科(kē)研機(jī)構、高等院校(xiào)和科(kē)技中介服務機(jī)構,增加資金獎勵力度。



(七)利用數字化技術(shù)加速醫藥科(kē)技成果轉化

科(kē)研成果轉化必須推動技術(shù)轉移市場化專業化的發展,打通成果轉化“最後一公裡(lǐ)”需要有人(rén)員(yuán)保障、制度保障、可(kě)行的模式,還(hái)得(de)有信息平台保障。
基于大(dà)數據、人(rén)工(gōng)智能、移動終端等現代信息手段,構建生(shēng)物醫藥技術(shù)轉移與服務新模式、新方法,形成一個“互聯網+”的生(shēng)物醫藥科(kē)技成果轉化大(dà)數據平台,覆蓋科(kē)研數據、基金數據、企業創新數據、科(kē)技成果轉化評估大(dà)數據等系統和功能,形成技術(shù)擁有者、技術(shù)需求者、技術(shù)服務者、資本擁有者組成的生(shēng)态圈,爲技術(shù)轉移各方提供知識産權、法律咨詢、技術(shù)評價、中試孵化、投融資、技術(shù)交易等綜合科(kē)技增值服務,解決當下普遍存在的醫藥科(kē)技成果信息不對稱、供應和需求不精準的問(wèn)題。
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